Alerta sanitaria
Retiran varios lotes de un conocido medicamento antidepresivoLa Aemps anuncia la retirada del antidepresivo por detección de impurezas
Irene Toribio
Miércoles, 29 de marzo 2023, 17:28
La Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ha anunciado la retirada de varios lotes de un conocido antidepresivo tras detectar una impureza por encima de su límite establecido. Se trata de Duloxetina, un antidepresivo que aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso, utilizado para el tratamiento de la depresión mayor, así como el dolor asociado con la neuropatía diabética y la fibromialgia
Duloxetina se emplea en adultos para tratar la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo), el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de sensibilidad en el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor, frío o presión se produzca dolor).
Los lotes afectados son:
DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79569, CN: 705511)
Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79570, CN: 705512)
Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas (NR: 79570, CN: 729570)
Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
Aunque es un defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente, se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Antidepresivos
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede seguir dándole duloxetina cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a aparecer.
En las personas con dolor neuropático diabético pueden pasar algunas semanas antes de que comience a encontrarse mejor, advierte el propio prospecto.
