Sanidad retira esta conocida medicina para el colesterol

Se trata de la estatina Simvastatina Cinfa 40 mg comprimidos, un conocido medicamento para el colesterol. La AEMPS ha ordenado la retirada del lote BT1432, con fecha de caducidad el 30 de junio de 2023 por tener una «versión de estuches y prospectos no autorizada». Así han anunciado «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales». Este medicamento contiene el principio activo simvastatina. Su función es reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol «malo» (colesterol LDL) y los triglicéridos. Además, eleva las concentraciones del colesterol «bueno» (colesterol HDL).

El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.

El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol «malo» porque se puede acumular en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol «bueno» porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.

Los triglicéridos son otro tipo de grasa en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.

El propio prospecto señala que mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol.

Simvastatina se usa, junto con una dieta reductora del colesterol, si tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta), una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos, cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de cardiopatía coronaria (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos). Simvastatina puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopatía, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre.

La retirada de este medicamento corresponde a un defecto de categoría 2 en la Aemps, que clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categoría distintas. La primera de ellas corresponde a un riesgo más elevado, mientras que la clase tres se vincula con un menor riesgo.

La agencia ya ha procedido a informar a las autoridades sanitarias de todas las comunidades autónomas con el fin de que se verifique la retirada del producto defectuoso de los canales de comercialización. 

Hace sólo una semana, la AEMPS también notificaba la retirada de otro fármaco, una solución oftalmológica comercializada como Ectodol. 

Temas

• Medicina
• Salud
• Medicamentos
• Alerta sanitaria