Retirados varios lotes de un medicamento contra la osteoporosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha lanzado una alerta farmacéutica sobre el ácido alendrónico-colecalciferol semanal de la marca Stada de 70 miligramos, en varias presenciones de formato
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha lanzado una alerta farmacéutica sobre el ácido alendrónico-colecalciferol semanal de la marca Stada de 70 miligramos, en varias presenciones de formato. Se trata de un medicamento que ayuda a combatir la osteoporosis. El motivo de la retirada del producto es que se ha detectado un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecaldiferol, según informa la AEMPS.
Publicidad
Hay dos lotes afectados de 70 miligramos de ácido alendrónico y 2.800 UI de colecaldiferol (vitamina D3), ambos de cuatro comprimidos: el número 10483, con fecha de caducidad 31/01/2023; y el número 10996, con fecha de caducidad 31/03/2023. Además, hay otro lote afectado de 70 miligramos de ácido alendrónico y 5.600 UI de colecalciferol, también de cuatro comprimidos, con número 10895 y fecha de caducidad 28/02/2023.
Se han retirado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y se han devuelto al laboratorio por los cauces habituales. El fabricante es Pharmathen Internacional S.A., que tiene su sede en Grecia, y el titular de autorización de comercialización es el Laboratorio Stada, ubicado en Sant Just Desvern, en Barcelona.
Ácido alendrónico/colecalciferol semanal Stada
70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG. 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911. Lote: 10483, fecha de caducidad 31/01/2023 y lote 10996, fecha de caducidad 31/03/2023
70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG. 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912). Lote: 10895, fecha de caducidad 28/02/2023
La osteoporosis causa desgaste y fragilidad de los huesos. Inicialmente no presenta síntomas. Sin embargo, si no se trata puede provocar fracturas en los huesos.
Según el prospecto, el medicamento contiene dos principios activos: el ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D3.
El alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruirlo. Además, reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera. Hay que tener en cuenta que con la menopausia, los ovarios dejan de producir estrógenos, que ayudan a mantener el esqueleto sano. Como resultado, se producen pérdidas de hueso y se vuelven más frágiles.
Publicidad
Por su parte, la vitamina D es un nutriente necesario para la absorción de calcio y para mantener los huesos sanos. El déficit de esta vitamina puede conducir a la pérdida de hueso y osteoporosis y en casos graves, causa debilidad muscular que puede acabar en caídas.
Primer mes sólo 1€
¿Ya eres suscriptor? Inicia sesión