Por qué no debes usar productos cosméticos con hialuronidasa inyectada: estos productos han sido retirados por la Aemps

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada urgente de diversos productos cosméticos de la empresa Proteos Biotech que estaban siendo comercializados y utilizados de manera indebida, infringiendo la norma que regula los cosméticos y los productos sanitarios. La normativa es clara: solo los medicamentos pueden administrarse por vía inyectable, y únicamente por parte de personal sanitario cualificado. Se trata de los productos HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution y Pbserum HA. Estos productos estaban pensados para usarse vía inyección y se presentaban como cosméticos, pero esa vía no está permitida para ellos.

Por eso, tanto la Aemps como la Unión de Consumidores, han alertado de los riesgos que puede suponer el uso de productos con hialuronidasa, una enzima usada en algunos tratamientos estéticos.

«La hialuronidasa es una enzima que rompe las unidades de disacáridos del ácido hialurónico y su aplicación en medicina estética ayuda a resolver complicaciones de tratamientos, principalmente realizados con ácido hialurónico», explican desde la Sociedad Española de Medicina Estética. Su uso en productos cosméticos está prohibido en nuestro país. El procedimiento para conseguir estos medicamentos está regulado en el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio (BOE nº 174, capítulo 4, Medicamentos no autorizados en España).

En este caso, sobre los productos retirados por la Aemps, la Unión de Consumidores de Extremadura explica que HA Corrector se estaba comercializando como un producto cosmético, in embargo, la empresa los publicita como productos para su aplicación mediante inyección destinados a la corrección de las complicaciones derivadas de los rellenos de ácido hialurónico, ya que incluyen hialuronidasa en su composición. Y esta finalidad y aplicación no están permitidas en productos cosméticos.

Por otro lado, la misma empresa promueve el uso conjunto mediante mezcla e inyección de los productos cosméticos Pbserum Enzymatic Solution y los productos sanitarios Pbserum HA. Esta aplicación por inyección y las funciones publicitadas no están permitidas para los productos cosméticos. Asimismo, en el caso de los productos sanitarios, para la aplicación conjunta con una indicación estética no está demostrada su seguridad, calidad y eficacia.

En consecuencia, la Aemps ha adoptado las medidas cautelares de cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las unidades adquiridas por los usuarios de todos estos productos cosméticos, así como, el cese de comercialización y retirada del mercado de los productos sanitarios anteriormente citados que se apliquen de forma conjunta con los productos cosméticos para una indicación estética para la que no esté certificada.

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